如何開(kāi)展AS9100的 診斷,診斷的范圍大致有如下內(nèi) 容 1) 確認(rèn)過(guò)程及其相互關(guān)系 2) 確認(rèn)外包及支持 過(guò)程 3) 確認(rèn)人證范圍及其裁剪（重點(diǎn)） 4) 確認(rèn)體系內(nèi)的組織機(jī)構(gòu) 5) 確認(rèn)體系運(yùn)行關(guān)鍵指...
實(shí)施AS9100預(yù)期效益： 1.各航空器制造商可通過(guò)第三者認(rèn)證的方式，獲得其它制造商的認(rèn)可，以合理的成本來(lái)爭(zhēng)取更多的商機(jī)。 2.通過(guò)第三者認(rèn)證，證明組織的質(zhì)量體系符合國(guó)際航天級(jí)標(biāo)...
AS9110質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)提出了針對(duì)航空維修組織的特殊要求。如同AS9100，AS9110的特殊要求也是在ISO90012000要求的基礎(chǔ)上增加的。 AS9120是另一個(gè)在ISO90012000基礎(chǔ)上增加了特殊要求的標(biāo)準(zhǔn)，...
首件檢驗(yàn)(First Article Inspection，F(xiàn)AI) AS9102標(biāo)準(zhǔn)提 供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時(shí)驗(yàn)證是否符合所有設(shè)計(jì)的要求。FAI必須驗(yàn)證生產(chǎn)計(jì)劃的正確性，同時(shí)要求按照正確順序執(zhí)行驗(yàn) 證活動(dòng)...
AS9100《質(zhì)量管理體系航空航天要求》是依據(jù)ISO9001補(bǔ)充行業(yè)特定要求的國(guó)際航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該體系標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際航空航天質(zhì)量協(xié)調(diào)組織（IAQG）于2001年組織制定并發(fā)布,它是在2...
質(zhì)量管理體系A(chǔ)S9100是航空業(yè)質(zhì)量管理體系的具體行業(yè). 目前版本RevBAS9100,. RevB版本包括ISO9001:2000AS9100逐字標(biāo)準(zhǔn). 此外,還有輔助項(xiàng)目. 1997年5月首次出版的SAE(汽車工程師學(xué)會(huì))AS9000、AS9100標(biāo)準(zhǔn)...
建立ISO13485體系的總體流程如下： 識(shí)別要求(4.1)實(shí)施培訓(xùn)(4.2)策劃建立體系(4.3)運(yùn)行體系(4.4) 1、識(shí)別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求 醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工...
申請(qǐng)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)送以下材料： 申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)； 申請(qǐng)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照或注冊(cè)證明文件 (復(fù)印件)； 申請(qǐng)單 位質(zhì)量手...
ISO13485認(rèn)證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國(guó)、日本、加拿大、歐盟）最為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對(duì)這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)...
1.一般性的醫(yī)療器械 2.主動(dòng)植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式， 將主動(dòng)式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體...
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